Система качества на фармацевтическом предприятии «Фармакс»
Для того, чтобы продукция была эффективна и безопасна на предприятии действует и постоянно улучшается система качества, которая включает в себя контроль и обеспечение.
Система контроля качества
Основными задачами контроля качества являются:
- Предотвращение попадания в производство непроверенных сырья, материалов, упаковочной и маркировочной продукции
- Предотвращение попадания на рынок некачественной продукции
Система контроля качества охватывает процессы, связанные с сырьем, вспомогательными материалами, готовой продукцией, технологическими процессами, а также с надлежащим микроклиматом производственных помещений.
Система обеспечения качества
Система обеспечения качества охватывает процессы, связанные с государственной регистрацией и декларированием, внутренним аудитом, обеспечением производства поверенными средствами измерений, подтверждением необходимого результата работы оборудования и технологии.
Нормативная документация
На предприятии действует система внутрипроизводственной нормативной документации. На каждую серию или партию выпускаемой продукции в процессе производства составляется досье, в котором все действия фиксируются в режиме реального времени.
Государственная регистрация препаратов
Все лекарственные препараты проходят обязательную государственную регистрацию. Вся продукция декларирована в соответствии с требованиями российского законодательства.
